★投标人须提供医疗器械注册证
(一)关节镜系统
摄像主机及摄像头
1.高清晰度摄像系统,视频输出可在三种模式分辨率间切换:1280×1024(HD)、720p、1080p(HDTV)格式;
2.1/3”逐行扫描三晶片CCD传感器
3.水平分辨率:≥1270lines
4.具有16:9和4:3两种输出模式
5.可选配18mm定焦、20mm定焦、24mm定焦Coupler或16-28mm光学变焦Coupler
6.视频信号输出:DVIx2(数字视频接口)、S-Video、可选配光纤输出7.智能图像动态范围增强调节功能≥3档,控制特定区域亮度均衡增强调节设置
8.主机面板≥3.5英寸触摸屏,含中文操作菜单
9.主机面板上可设置亮度、缩放、白平衡、拍照、录像10.九种专业手术模式选择:关节镜、腹腔镜、膀胱镜、激光、耳鼻喉科/颅骨、显微镜、柔性内窥镜、标准、宫腔镜11.摄像头遥控按键编程功能≥15种,包括图像动态范围增强调节;白平衡;图像的放大/缩小;循环数字变焦;亮度增大/减小;术野拍照及摄像功能;设备控制等12.摄像头控制按键≥4个,可自定义设置其遥控功能
光源1、光源类型:LED2、通用光纤卡口,可兼容所有2.0—6.5mm直径的光纤3、光源主机带有光纤感应装置,无光纤插入,不能进入发光工作模式
4、光源主机具备两种工作模式,即待机模式和工作模式5、主机面板为液晶触摸控制面板,具有简体中文操作界面
医用液晶监视器1、LED屏幕:≥26英寸2、分辨率:≥1920×10803、≥6种专业手术模式智能切换4、可按偏好设置画面的RGB、Gamma、亮度、对比度等参数
5、响应时间:≤8ms
6、视角范围:≥175°7、视频图像处理技术:≥10bit
8、原始分辨率:1920点(H)×1080点(V)9、图像输入输出具有S-VIDEO、C-VIDEO、RGB、模拟信号及VGA、HD-SDI、DVI等数字接口
动力系统
1.控制台主机通用性强,全面整合动力手术解决方案,包括脊柱外科,手足外科,关节,创伤,神经外科,耳鼻喉科,口腔颌面外科,整形外科等。适用科室7个,包括于运动医学,神经外科、五官科,颌面外科,骨科脊柱、关节等动力系统2.可接驳多种小骨(微型)动力系统手机和大骨动力系统手机
3.具有大型液晶显示屏显示(分辨率800x480、16:9、16bit色彩处理),屏幕大小6.5英寸4.主机显示屏幕具有图形显示功能,可显示脚踏,手机等图标,并可显示手机的各种运行状态(如正转,反转,往复转等)。可数字化显示动态转速
5.具有多国语言操作界面设置,界面语言种类5种
6.可以兼容动力手机种类≥10种7.可同时连接3个手机,2个脚踏,并且其中2个手机可以同时运转使用8.各类手机可自动识别相应的最佳速率9.脚踏可一键切换连接在主机上的手机,实现快速交替使用10.具备3种速度控制模式:包括:无级变速,非无级变速,单触控制(OneTouch)
电动刨削系统1.带有RFID(RadioFrequencyIdentification)射频识别技术,自动识别各种型号刨刀及磨头,并自动激活相匹配的转速设定值及运转模式2.单向转,最高转速≥12,000rpm,多档可调;往复转,最高转速≥3000cpm,多档可调3.按键式刀头释放,刀头拆装简单,无需工具4.多种刨削手机可选≥4种,包括带手控刨削手机,无手控刨削手机,180度反向手控刨削手机,小关节刨削手机5.手控按键具有不同颜色及数字标识
6.具备带角度,可360°旋转的吸引接头,避免吸引管路缠绕现象
7.马达类型:无碳刷,无霍尔元件马达8.手机按键可根据用户需要进行编程,编程功能≥8种:包括控制启动,停止,冲水,正转,反转,往复转,高速低速切换,转速增加,转速减少,摇窗功能等9.具备自动扭力反馈系统10.3种旋转转速控制模式:无级变速功能、非无级变速功能、单触控制11.可高温高压消毒12.可选刀头种类≥70种
13.刀头均自带射频识别装置。刀头插入刨削系统时,主机可自动识别各种型号刨刀及磨头,并自动激活相匹配的转速设定值及运转模式
关节镜
1.可高温高压消毒高清关节镜。2.直径4mm,视角30°,≥140mm工作长度3.视野≥105°
4.单位相对畸变≤0.8%5.显色指数≥94.3(D65标准照明体)6.有效景深范围:3-100mm
关节镜器械及其附件和肩关节器械1.合金材质
2.可高温高压消毒
(二)椎间孔镜系统一、高频/射频主机及配件参数要求:1.1、高频/射频主机及配套器械:1.1.1、工作频率≥1MHz,功率≥50W1.1.2、射频消融电极可独立拆装,电极外覆不可分离的不锈钢护套;工作头端长度≥23mm
1.1.3、与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、电缆均可独立拆装,能高温消毒二、椎间孔镜参数要求:2.1、视向角30度2.2、视场角≥75度2.3、工作通道直径3.5mm~3.9mm2.4、外径6.0mm~6.5mm★2.5、工作长度≥205mm
三、手术器械参数及配置要求:3.1、多种尺寸和形状的逐级扩张导杆/导管各1支,具有不同的颜色标记,前端为圆锥形。内径分别为1.0mm/1.5mm/2.6mm/4.2mm/5.3mm/6.5mm,外径分别为2.5mm/4.0mm/3.9mm/5.2mm/6.3mm/7.3mm,长度175mm~240mm。3.2、扩张导杆1支,外径≥7.3mm;边缘具有一个贯通的偏心内切圆,内切圆直径≥4.1mm
3.3、扩张导杆调整手柄1支,含2个调整孔道,孔道直径≥7.0mm3.4、工作套管1支,前端为半齿冠状,内径≥7.8mm,外径≥9.0mm,长度≤175mm3.5、细齿扩孔器1支,长度≤210mm,内径≥6.5mm,外径≥7.7mm
3.6、快速接头手柄1支,手柄孔道直径≤6.5mm3.7、双通道扩张导杆1支,2个内通道直径≤1.5mm,外径≤6.3mm3.8、凿型工作套管1支,前端为叉齿,内表面具有毫米刻度;内径≥6.5mm,外径≤7.3mm,长度≥185mm3.9、工作套管1支,后端带把手,前端为斜面;内径≥6.5mm,外径≤7.5mm,长度≥205mm
3.10、内窥镜下使用的L型弹性神经拉钩1支,直径≥2.5mm,L型工作端长度≥3.3mm
3.11、可曲性窥镜探棒及手柄各1支,能手动控制弯曲角度和伸缩长度,直径≥2.0mm3.12、内窥镜下使用的勺型活检钳1把,直径≤2.5mm,钳口长度≥4.0mm,长度≥320mm3.13、内窥镜下使用的带角度勺型活检钳1把,直径≥2.0mm,钳口上翘角度≥45O,长度≥320mm3.14、内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳1把,直径≥2.5mm,钳口上翘角度≥45O螺旋弹簧活动关节长度≥25mm,长度≥320mm
3.15、内窥镜下使用的勺型活检钳1把,直径≥3.5mm,钳口长度≥4.0mm,长度≥320mm
3.16、内窥镜下使用的打孔钳1把,直径≥2.5mm,钳口长度≥4.5mm,长度≥320mm3.17、内窥镜下使用的咬骨鞘管1把,直径≥3.5mm,钳口为40O,长度≥320mm3.18、内窥镜下使用的咬骨鞘管1把,直径≥3.5mm,钳口为90O,长度≥320mm
3.19、可拆卸式咬骨鞘管手柄1把,手柄内孔道≥5.5mm3.20、配套器械包括缓冲榔头、刚尺、清洁线各1个。能归类放置全部器械的原装消毒灭菌托盘2个
3.21、内窥镜下使用的骨凿1把,直径≥2.6mm,长度≥370mm
四、刨削系统技术参数4.1动力刨削主机:4.1.1具备正转、反转、摆动模式4.1.2电机最高转速≥40000转/分钟,主机驱动刨削刀头的实际最高转速≥8000转/分钟
4.1.3可存储3组以上常用工作模式和转速
4.2工作手柄:
4.2.1具备手控开关键
4.2.2可高温高压消毒
4.2.3具备自动抽吸功能,抽吸率与转速成正比
4.3刨削刀头:
4.3.1钻石刀头1支:长度≤320mm,外径≤3.5mm,刀头直径≥3.4mm
4.3.2球形切割刀头1支:长度≤320mm,外径≤3.5mm,刀头直径≥2.0mm |